尼扎替丁_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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尼扎替丁

CCAD301720

Nizatidine

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76963-41-2

50mg

CATO

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尼扎替丁介绍：

交货时间：现货
有效期：2027-11-08 00:00:00
结构式：
尼扎替丁

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37526-2019 化学药品中尼扎替丁的测定高效液相色谱法

适用范围

适用于化学药品原料及制剂中尼扎替丁的含量测定及杂质检测，涵盖片剂、胶囊等常见剂型。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）采用C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长300 nm，流速1.0 mL/min，柱温30℃。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，适用于杂质痕量分析。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样，加标浓度覆盖LOQ至标准曲线最高点，平行样相对偏差应≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解于流动相并超声萃取；
2. 色谱系统平衡至基线稳定；
3. 进样量10 μL，记录峰面积；
4. 外标法计算含量。

特别说明

实验需避光操作，避免尼扎替丁光解；流动相需现配现用，pH偏差不得超±0.1；系统适用性试验中理论塔板数应≥2000。

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