卡托普利_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

图片仅供参考，具体产品以实物为准！

卡托普利

CCAD300764

Captopril

~~{{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨询'}}~~

￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询

62571-86-2

250mg

CATO

99.2%

猜您喜欢

卡托普利介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-09-11 00:00:00
结构式：
卡托普利

您正在浏览的产品：卡托普利

手机版：卡托普利

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 19107-2015《卡托普利》

标准名称及标准号	GB/T 19107-2015《卡托普利》
适用范围	适用于卡托普利原料药及其制剂的质量控制，包括化学纯度、含量测定及杂质分析。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）为主，紫外检测器（波长210 nm），C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液。
检出限与定量限	杂质检测限为0.1 μg/mL，定量限为0.3 μg/mL；主成分定量限为0.05 μg/mL。
质控样品要求	需使用已知浓度的卡托普利对照品，平行测定3次，RSD≤2.0%；回收率范围98%-102%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：溶解于流动相后过滤； 2. 色谱条件优化：柱温30°C，流速1.0 mL/min； 3. 系统适用性测试：理论塔板数≥2000。
特别说明	需避光操作，避免氧化降解；杂质检测时需区分工艺杂质与降解产物。

药典标准：中国药典2020年版二部（ChP 2020）

标准名称及标准号	中国药典2020年版二部卡托普利相关条目
适用范围	规范卡托普利片剂及胶囊的鉴别、含量测定、溶出度及微生物限度检查。
核心检测方法	紫外分光光度法（UV）用于溶出度测定，滴定法用于含量均匀度检测。
检出限与定量限	溶出度检测定量限为标示量的70%，紫外法线性范围5-50 μg/mL。
质控样品要求	溶出度需符合6片/粒的RSD≤10%；微生物限度应符合非无菌制剂要求。
关键实验步骤	1. 溶出介质：盐酸溶液（pH1.2）； 2. 溶出仪转速：50 rpm； 3. 取样时间：30分钟。
特别说明	需控制辅料干扰，溶出度检测时需校正滤膜吸附效应。

行业标准：YY/T 1780-2021《高效液相色谱法检测药物中杂质》

标准名称及标准号	YY/T 1780-2021《高效液相色谱法检测药物中杂质》
适用范围	适用于卡托普利等化学药物中杂质含量的HPLC检测方法验证。
核心检测方法	梯度洗脱HPLC法，二极管阵列检测器（DAD），杂质定量采用外标法。
检出限与定量限	单一杂质检测限为0.05%，定量限为0.15%（相对于主成分）。
质控样品要求	需包含已知杂质对照品，连续进样6针，峰面积RSD≤5.0%。
关键实验步骤	1. 梯度程序：初始5%乙腈，30分钟内升至60%； 2. 柱温箱温度：35°C； 3. 检测波长范围：200-400 nm。
特别说明	需验证方法专属性，确认杂质峰与主峰分离度≥2.0。

质控标准：《实验室质量控制规范》

标准名称及标准号	GB/T 27404-2008《实验室质量控制规范》
适用范围	卡托普利检测实验室的环境、设备、人员及数据记录质量控制要求。
核心检测方法	规范天平校准（精度0.01 mg）、HPLC系统适用性测试、标准品储存条件（2-8°C）。
质控样品要求	每批次检测需包含空白对照、加标回收样品及平行样，数据保留原始记录。
关键实验步骤	1. 每日开机后运行系统适应性溶液； 2. 每6个月进行仪器全面校准； 3. 实验环境温度控制：20-25°C。
特别说明	检测人员需定期培训，原始数据修改必须签字备注原因。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！