卡托普利_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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卡托普利

CCAD300764

Captopril

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62571-86-2

50mg

CATO

99.2%

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卡托普利介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-09-11 00:00:00
结构式：
卡托普利

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

1. 标准名称及标准号

标准名称	化学原料药卡托普利
标准号	GB/T 19107-2008

2. 适用范围

本标准适用于化学原料药卡托普利的质量控制，包括性状、鉴别、含量测定、杂质检查及微生物限度等检测项目。

3. 核心检测方法

主要采用高效液相色谱法（HPLC）进行含量测定及杂质分析，紫外-可见分光光度法用于特定鉴别试验，微生物限度检查依据药典通则。

4. 检出限与定量限

HPLC法检测单个杂质的定量限（LOQ）为0.05%，检出限（LOD）为0.02%；主成分含量测定的定量限为标示量的80%-120%。

5. 质控样品要求

每批检测需包含至少3份平行样品，系统适用性溶液需符合保留时间重复性（RSD≤2.0%）及分离度（≥1.5），标准品纯度应≥99.5%。

6. 关键实验步骤

HPLC条件：C18色谱柱（4.6×250mm，5μm），流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈（70:30），流速1.0mL/min，检测波长220nm，柱温30℃。

7. 特别说明

卡托普利对光敏感，实验需避光操作；硫醇基易氧化，样品溶液需现配现用，必要时加入抗氧化剂（如EDTA）。

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