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硫酸氯吡格雷

CCAD300808

Clopidogrel Sulfate

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120202-66-6

10mg

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硫酸氯吡格雷介绍：

交货时间：7天
有效期：大于1年
结构式：
硫酸氯吡格雷

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GB/T 37528-2019 化学药品中氯吡格雷硫酸盐的测定高效液相色谱法

标准名称及标准号	GB/T 37528-2019 化学药品中氯吡格雷硫酸盐的测定高效液相色谱法
适用范围	适用于原料药及制剂中硫酸氯吡格雷的含量测定及杂质分析。
核心检测方法	采用反相高效液相色谱法（HPLC），C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长220 nm。
检出限与定量限	主成分检出限为0.05 μg/mL，定量限为0.15 μg/mL；杂质定量限为0.1%相对浓度。
质控样品要求	需包含空白样品、加标样品及已知浓度质控样，平行测定3次，RSD≤2%。
关键实验步骤	1. 样品前处理需超声溶解；2. 色谱柱平衡时间≥30 min；3. 进样量10 μL；4. 柱温保持30℃。
特别说明	磷酸盐缓冲液需现用现配，避免微生物污染；色谱柱需专用，避免交叉污染。

食品安全国家标准食品添加剂硫酸氯吡格雷

标准名称及标准号	GB 29202-2012 食品安全国家标准食品添加剂硫酸氯吡格雷
适用范围	规范食品添加剂中硫酸氯吡格雷的质量要求及检测方法。
核心检测方法	紫外分光光度法测定含量，重金属检测采用原子吸收光谱法。
检出限与定量限	重金属（以Pb计）检出限0.5 mg/kg，定量限1.0 mg/kg。
质控样品要求	每批次至少3个平行样，加标回收率需在95%-105%范围内。
关键实验步骤	1. 样品灰化处理；2. 原子吸收光谱法测定前需过滤；3. 标准曲线需每日校准。
特别说明	实验需在无尘环境下操作，避免外源性重金属污染。

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