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硫酸氯吡格雷_120202-66-6
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硫酸氯吡格雷

CCAD300808 Clopidogrel Sulfate {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 120202-66-6 125mg {{goodObj.date}} CATO {{item.norm}} ≥95% {{inventory}}
硫酸氯吡格雷介绍:


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硫酸氯吡格雷

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国家标准解读
标准名称及标准号 GB/T 5750.5-2023《生活饮用水标准检验方法 第5部分:有机物综合指标》
适用范围 适用于生活饮用水中特定有机化合物(如硫酸氯吡格雷类似物)的检测。
核心检测方法 高效液相色谱-质谱联用法(HPLC-MS/MS),用于痕量有机物的定性与定量分析。
检出限与定量限 检出限为0.01 μg/L,定量限为0.03 μg/L(以水样基质为准)。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及平行样,加标回收率应控制在80%-120%。
关键实验步骤 样品前处理需经固相萃取(SPE)富集,流动相梯度洗脱,质谱多反应监测(MRM)模式采集数据。
特别说明 需注意色谱柱选择(C18反相柱)及质谱离子源污染风险,定期进行仪器校准。
行业标准YY/T 1462-2016解读
标准名称及标准号 YY/T 1462-2016《医疗器械生物学评价 药物洗脱器械中药物释放量测定方法》
适用范围 适用于含药医疗器械(如硫酸氯吡格雷涂层支架)的药物释放量检测。
核心检测方法 体外溶出度试验结合紫外分光光度法(UV-Vis)或液相色谱法(HPLC)。
检出限与定量限 UV法定量限为0.1 μg/mL,HPLC法定量限为0.05 μg/mL。
质控样品要求 需设置溶出介质空白对照及已知浓度质控样品,偏差不超过±10%。
关键实验步骤 溶出装置需符合标准流速(如桨法50 RPM),定时取样并过滤(0.22 μm滤膜)。
特别说明 需验证方法的专属性(排除辅料干扰)及溶出介质稳定性(pH 7.4 PBS)。

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