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硫酸氯吡格雷_120202-66-6
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硫酸氯吡格雷

CCAD300808 Clopidogrel Sulfate {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 120202-66-6 50mg {{goodObj.date}} CATO {{item.norm}} ≥95% {{inventory}}
硫酸氯吡格雷介绍:


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有效期:大于1年
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硫酸氯吡格雷

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国家标准:硫酸氯吡格雷原料药(中国药典2020年版二部)
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部 硫酸氯吡格雷(标准编号:ChP2020)
适用范围 适用于原料药的质量控制,包括鉴别、纯度检查、含量测定及理化性质检测。
核心检测方法
方法名称 高效液相色谱法(HPLC)
条件与参数 色谱柱:C18反相色谱柱;流动相:乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0);检测波长:220 nm;流速:1.0 mL/min。
检出限与定量限
检出限(LOD) 0.05 μg/mL(针对杂质检测)
定量限(LOQ) 0.15 μg/mL(针对杂质检测)
质控样品要求
系统适用性 理论塔板数≥5000,拖尾因子≤1.5,重复性RSD≤2.0%。
对照品 使用国家药品标准物质(如硫酸氯吡格雷对照品),纯度≥99.5%。
关键实验步骤
样品前处理 精密称取样品50 mg,用流动相溶解并定容至50 mL,经0.45 μm滤膜过滤后进样。
色谱运行 进样量20 μL,柱温30℃;梯度洗脱程序:初始乙腈比例30%,10分钟内升至50%。
特别说明
注意事项 需控制实验室温湿度(20-25℃,相对湿度≤60%);流动相应现用现配,避免析出沉淀。
数据有效性 同一溶液连续进样3次,主峰面积RSD≤1.0%时数据有效。

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