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甲巯咪唑_60-56-0
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甲巯咪唑

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甲巯咪唑介绍:


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有效期:2029-03-17 00:00:00
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甲巯咪唑

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国家标准解读:甲巯咪唑(CAS:60-56-0)相关检测标准
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部——甲巯咪唑检测标准
适用范围 适用于化学原料药及制剂中甲巯咪唑的鉴别、含量测定及杂质分析,涵盖片剂、胶囊等口服剂型。
核心检测方法 采用高效液相色谱法(HPLC),色谱条件:C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),检测波长254 nm,流速1.0 mL/min。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,适用于原料药及制剂中痕量杂质的测定。
质控样品要求 检测需包含至少3份平行样品,重复性RSD≤2.0%;加标回收率应在98%-102%范围内,且每批次实验需包含空白对照与标准品对照。
关键实验步骤 1. 样品预处理:精密称取供试品,溶解后经0.45 μm滤膜过滤;
2. 色谱系统平衡:流动相平衡时间≥30 min;
3. 进样分析:对照品与供试品交替进样,进样量10 μL。
特别说明 甲巯咪唑易氧化,实验需避光操作并控制温度(20-25℃);标准品溶液需现用现配,储存时间不超过24小时。

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