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甲巯咪唑

CCAD300307

Methimazole

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60-56-0

25mg

CATO

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甲巯咪唑介绍：

交货时间：现货
有效期：2029-03-17 00:00:00
结构式：
甲巯咪唑

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 39515-2020《化学药品中甲巯咪唑的测定高效液相色谱法》

标准名称及标准号

GB/T 39515-2020《化学药品中甲巯咪唑的测定高效液相色谱法》

适用范围	适用于化学药品原料及制剂中甲巯咪唑的含量测定及杂质分析，包括片剂、注射液等剂型。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH=3.0），检测波长254 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.1 μg/mL，定量限（LOQ）为0.3 μg/mL，适用于痕量分析。

质控样品要求

需使用平行样品及加标回收实验，回收率应控制在95%-105%，相对标准偏差（RSD）≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解后超声提取，离心过滤；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 进样量：20 μL。

特别说明	甲巯咪唑对光敏感，样品处理需避光操作；标准品需验证纯度（≥98%）后使用。

行业标准：YY/T 1872-2023《医疗器械中甲巯咪唑残留量测定》

标准名称及标准号

YY/T 1872-2023《医疗器械中甲巯咪唑残留量测定》

适用范围	适用于医用橡胶、高分子材料等医疗器械中甲巯咪唑残留量的检测。

核心检测方法

超高效液相色谱-串联质谱法（UPLC-MS/MS），离子源为电喷雾电离（ESI+），多反应监测模式（MRM）。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.01 μg/kg，定量限（LOQ）为0.03 μg/kg。

质控样品要求

需包含空白样品、基质加标样品及阳性对照，RSD≤15%。

关键实验步骤

1. 样品提取：采用甲醇-水（7:3）混合溶剂涡旋萃取；
2. 净化：过0.22 μm有机系滤膜；
3. 质谱参数优化。

特别说明	需验证基质效应（ME≤20%），避免假阳性；质谱采集时间窗需覆盖目标物保留时间±30%。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！