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盐酸二氧丙嗪

CCAD301023

Dioxopromethazine HCl

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13754-56-8

30mg

CATO

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盐酸二氧丙嗪介绍：

交货时间：现货
有效期：2027-06-26 00:00:00
结构式：
盐酸二氧丙嗪

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020 盐酸二氧丙嗪原料药及制剂中盐酸二氧丙嗪含量的测定高效液相色谱法

适用范围	适用于原料药、片剂、注射液中盐酸二氧丙嗪的含量测定，涵盖纯度分析及稳定性研究。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（60:40），流速1.0 mL/min，检测波长254 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，基于信噪比（S/N≥3和S/N≥10）确定。

质控样品要求

需包含空白样品、低/中/高浓度质控样（覆盖标准曲线范围），平行测定3次；回收率应控制在98%-102%，RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称定后超声溶解于甲醇；
2. 色谱系统平衡：预运行流动相≥30 min；
3. 进样量：20 μL；
4. 柱温控制：30±1℃；
5. 数据采集时间：≥1.5倍主峰保留时间。

特别说明	1. 流动相需现配现用并脱气； 2. 实验人员需佩戴防毒面具操作磷酸盐缓冲液； 3. 仪器校验须符合JJG 705-2022液相色谱仪检定规程。

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