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盐酸二氧丙嗪

CCAD301023

Dioxopromethazine HCl

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13754-56-8

250mg

CATO

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盐酸二氧丙嗪介绍：

交货时间：现货
有效期：2027-06-26 00:00:00
结构式：
盐酸二氧丙嗪

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

1. 标准名称及标准号

国家标准：GB/T 37526-2019 药物中盐酸二氧丙嗪的测定高效液相色谱法

2. 适用范围

适用于药物制剂及原料药中盐酸二氧丙嗪的含量测定及纯度分析，涵盖片剂、注射剂等常见剂型。

3. 核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），以C18色谱柱为分离载体，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈（75:25），检测波长为254 nm，流速1.0 mL/min。

4. 检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，满足痕量成分分析要求。

5. 质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样品，加标浓度应为待测物LOQ的1~3倍，平行样相对标准偏差（RSD）应≤5%。

6. 关键实验步骤

① 样品前处理：溶解后过0.22 μm滤膜；
② 色谱条件平衡：至少30 min；
③ 标准曲线绘制：覆盖0.1~50 μg/mL线性范围；
④ 系统适用性测试：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.2。

7. 特别说明

① 流动相应现用现配并超声脱气；
② 实验环境需避光操作，防止光降解；
③ 色谱柱温度控制在30±1℃，确保保留时间稳定。

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