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盐酸二氧丙嗪

CCAD301023

Dioxopromethazine HCl

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13754-56-8

25mg

CATO

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盐酸二氧丙嗪介绍：

交货时间：现货
有效期：2027-06-26 00:00:00
结构式：
盐酸二氧丙嗪

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部盐酸二氧丙嗪质量标准

适用范围

本标准适用于化学合成法制备的盐酸二氧丙嗪原料药及其制剂的质量控制，涵盖性状、鉴别、检查（纯度、残留溶剂等）及含量测定项目。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC）进行含量测定，色谱条件为C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（65:35），检测波长254 nm，流速1.0 mL/min。

检出限与定量限

按HPLC法要求，主成分检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL；杂质检测限需满足信噪比≥3:1。

质控样品要求

需使用已知浓度的盐酸二氧丙嗪对照品进行系统适用性试验，平行制备至少2份加标样品，回收率应在98%-102%之间，RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取供试品50 mg，用流动相溶解定容至100 mL；
2. 色谱条件验证：注入对照品溶液，理论塔板数≥3000，拖尾因子≤1.5；
3. 重复性测试：连续进样6针，主峰面积RSD≤1.0%。

特别说明

实验过程中需避光操作，避免光降解；流动相需经0.45 μm滤膜过滤并脱气；若杂质峰超过限度需进行结构确证。

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