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盐酸二氧丙嗪

CCAD301023

Dioxopromethazine HCl

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盐酸二氧丙嗪介绍：

交货时间：现货
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盐酸二氧丙嗪

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37543-2019 盐酸二氧丙嗪的测定高效液相色谱法

适用范围

适用于药物制剂、原料药及生物样品中盐酸二氧丙嗪的含量测定，检测浓度范围为0.1 μg/mL~100 μg/mL。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（HPLC），C18色谱柱（4.6 mm×250 mm, 5 μm），流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（65:35），流速1.0 mL/min，检测波长254 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.03 μg/mL，定量限（LOQ）为0.1 μg/mL，均基于信噪比（S/N≥3和S/N≥10）确定。

质控样品要求

需包含空白样品、低（0.1 μg/mL）、中（10 μg/mL）、高（80 μg/mL）三个浓度水平的加标样品，相对标准偏差（RSD）应≤5%，回收率范围90%~110%。

关键实验步骤

1. 样品预处理：生物样品需经蛋白质沉淀（乙腈）后离心取上清液；
2. 色谱条件平衡：流动相平衡时间≥30 min；
3. 进样量：20 μL；
4. 数据采集时间：不少于15 min。

特别说明

1. 流动相需现配现用并超声脱气；
2. 生物样品需-20℃避光保存并在24 h内完成检测；
3. 色谱柱温度控制在30℃±1℃。

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