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拉莫三嗪

CCAD301202

Lamotrigine

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84057-84-1

25mg

CATO

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拉莫三嗪介绍：

交货时间：现货
有效期：2029-08-10 00:00:00
结构式：
拉莫三嗪

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 20731-2006 拉莫三嗪原料药及制剂的高效液相色谱法测定

标准名称及标准号

GB/T 20731-2006，适用于原料药及制剂中拉莫三嗪的含量测定及相关杂质分析。

适用范围

适用于药品生产企业、检测机构对拉莫三嗪原料药、片剂、口服溶液的纯度、含量及杂质控制。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），色谱柱为C18柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长265 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，线性范围0.15-50 μg/mL。

质控样品要求

需使用拉莫三嗪对照品（纯度≥99.5%），平行制备至少6份样品，RSD≤2.0%；杂质检测需添加已知浓度杂质对照品。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解于甲醇-水（50:50）混合溶液，超声处理10分钟；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 进样量：20 μL。

特别说明

实验需在避光条件下操作，避免拉莫三嗪光解；流动相需当日配制并过滤脱气；色谱柱需定期用高比例水冲洗维护。

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