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拉莫三嗪

1ST10267-100mg

Lamotrigine

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84057-84-1

100mg

First Standard

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拉莫三嗪介绍：

产品基本信息：

分子式：C9H7Cl2N5

分子量：256.09

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手机版：拉莫三嗪

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国家标准：GB/T 17829-2021 拉莫三嗪的测定高效液相色谱法

标准名称及标准号

GB/T 17829-2021 拉莫三嗪的测定高效液相色谱法

适用范围	适用于药品、生物样品及原料药中拉莫三嗪含量的测定，检测范围覆盖0.1 mg/L~100 mg/L。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），C18色谱柱（4.6 mm×250 mm, 5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（25:75），流速1.0 mL/min，检测波长265 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 mg/L，定量限（LOQ）为0.1 mg/L，满足痕量检测需求。

质控样品要求

每批次样品需包含空白对照、加标回收样品（低、中、高浓度）及平行样，回收率应在85%~115%之间，RSD≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：生物样品需经蛋白沉淀（乙腈）后离心；2. 色谱条件平衡：流动相平衡≥30 min；3. 进样量：10 μL；4. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.5。

特别说明	避免使用含三乙胺的流动相以防干扰；样品需避光保存；若峰形异常，需检查色谱柱效及流动相pH值。

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