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醋酸可的松_50-04-4
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醋酸可的松

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醋酸可的松介绍:


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有效期:大于1年
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醋酸可的松

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国家标准:中国药典2020年版二部(醋酸可的松)
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部,标准号:ChP 2020
适用范围 适用于醋酸可的松原料药及其制剂的鉴别、检查和含量测定,涵盖片剂、注射剂等常见剂型。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC):采用C18色谱柱,流动相为乙腈-水(40:60),检测波长为254 nm,流速1.0 mL/min。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.1 μg/mL,定量限(LOQ)为0.3 μg/mL,基于信噪比(S/N)≥3和≥10确定。
质控样品要求 1. 平行测定至少3份样品;
2. 每批次实验需包含已知浓度的系统适用性对照品;
3. 回收率应控制在95%-105%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:精密称取样品,用甲醇溶解并过滤;
2. 色谱系统平衡:至少30 min;
3. 进样量:20 μL;
4. 数据处理:外标法计算含量。
特别说明 1. 实验需避光操作,防止醋酸可的松光解;
2. 流动相需现配现用,避免乙腈挥发导致比例变化;
3. 色谱柱温度需控制在30±2℃。

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