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氢化可的松_50-23-7
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氢化可的松

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国家标准解读:氢化可的松(CAS:50-23-7)相关检测标准
标准名称及标准号 GB/T 24800.2-2009《化妆品中四十一种糖皮质激素的测定 液相色谱/串联质谱法》
适用范围 适用于化妆品中氢化可的松等糖皮质激素的定性及定量检测,涵盖膏霜、乳液、液体类样品。
核心检测方法 液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),采用多反应监测(MRM)模式进行定性定量分析。
检出限与定量限 检出限为0.03 μg/g,定量限为0.1 μg/g。
质控样品要求 需添加空白样品加标回收实验,回收率应在70%~120%,平行样相对标准偏差(RSD)≤15%。
关键实验步骤 1. 样品经甲醇超声提取后离心净化;
2. 色谱柱选用C18反相柱,流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱;
3. 质谱采用电喷雾离子源(ESI)负离子模式。
特别说明 氢化可的松在化妆品中禁用,检测结果需结合基质效应验证,必要时采用同位素内标法校正。
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部 氢化可的松含量测定
适用范围 用于药品中氢化可的松原料及制剂的含量测定与杂质分析。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),紫外检测器波长为245 nm。
检出限与定量限 主成分定量限为0.05 μg/mL,杂质检出限为0.02 μg/mL。
质控样品要求 系统适用性溶液需满足分离度≥1.5,理论塔板数≥3000。
关键实验步骤 1. 流动相为乙腈-水(35:65);
2. 色谱柱温度控制在30℃;
3. 进样量10 μL。
特别说明 需检测氢化可的松有关物质(如可的松、泼尼松龙),并计算单个杂质与总杂质含量。

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