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阿昔洛韦

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阿昔洛韦介绍:


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阿昔洛韦

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国家标准:中国药典2020年版二部 阿昔洛韦标准(标准号:ChP2020)
标准名称及标准号 中国药典2020年版二部 阿昔洛韦(ChP2020)
适用范围 适用于原料药及制剂中阿昔洛韦的含量测定、有关物质检查及理化性质检测。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),检测波长254 nm。
检出限与定量限 有关物质检测限为0.01%,定量限为0.03%;含量测定定量限为98.0%~102.0%。
质控样品要求 需使用系统适用性溶液(含阿昔洛韦及相关杂质),理论板数≥2000,分离度≥1.5,重复性RSD≤2.0%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解于稀释剂后过滤;
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 进样量:20 μL。
特别说明 避免使用碱性溶剂,防止降解;有关物质检测需避光操作,溶液需现配现用。
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