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枸橼酸西地那非

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枸橼酸西地那非

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

国家标准：GB/T 37526-2019 保健食品中非法添加那非类化合物的测定液相色谱-质谱联用法

适用范围

本标准适用于保健食品中非法添加的枸橼酸西地那非、他达拉非等那非类化合物的定性及定量检测。适用于片剂、胶囊、口服液等常见剂型。

核心检测方法

采用高效液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS），通过色谱保留时间和特征离子对进行定性，外标法定量。流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 mg/kg，定量限（LOQ）为0.2 mg/kg。当样品中目标物含量高于LOQ时需进行定量报告。

质控样品要求

每批次样品需包含空白对照、基质加标样和平行样。加标浓度应为LOQ的1-3倍，回收率范围需控制在80%-120%，RSD≤15%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：采用甲醇-水溶液超声提取，离心后过0.22 μm滤膜；
2. 色谱条件：C18色谱柱（2.1×100 mm, 1.8 μm），柱温40℃；
3. 质谱参数：ESI正离子模式，多反应监测（MRM）。

特别说明

实验需在避光条件下操作，西地那非对光敏感。若样品基质复杂，需采用基质匹配标准曲线消除基质效应。检测结果需与参比物质保留时间偏差≤±2.5%。

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