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伊曲康唑

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Itraconazole

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84625-61-6

200mg

CATO

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伊曲康唑介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-11-20 00:00:00
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伊曲康唑

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准《化学药品中伊曲康唑的测定》

标准名称及标准号	GB/T 37545-2019 化学药品中伊曲康唑的测定
适用范围	适用于化学药品原料、制剂及药用辅料中伊曲康唑的含量测定及相关杂质检测。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（60:40），流速1.0 mL/min，检测波长260 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.02 μg/mL，定量限（LOQ）为0.05 μg/mL。

质控样品要求

需同时测定空白样品、加标样品和实际样品，重复测定3次，回收率应在98%-102%之间，RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品预处理：溶解于甲醇并超声萃取；
2. 色谱条件设置：流动相平衡30分钟；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000；
4. 进样分析：每次进样量20 μL。

特别说明

1. 伊曲康唑对光敏感，需避光操作；
2. 流动相需现配现用，避免pH值变化；
3. 若杂质峰与主峰分离度＜1.5，需调整色谱柱或流动相比例。

行业标准《YY/T 1870-2023 抗真菌药物中伊曲康唑的检测》

标准名称及标准号	YY/T 1870-2023 抗真菌药物中伊曲康唑的检测
适用范围	适用于乳膏、胶囊等抗真菌制剂中伊曲康唑的含量测定及溶出度检测。

核心检测方法

紫外分光光度法（UV），检测波长260 nm，标准曲线法定量，线性范围0.1-10 μg/mL。

质控要求

每批次样品需平行测定3次，RSD≤3.0%，标准曲线相关系数R²≥0.999。

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