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盐酸氯普鲁卡因

CCAD301146

Chloroprocaine Hydrochloride

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3858-89-7

200mg

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盐酸氯普鲁卡因介绍：

交货时间：现货
有效期：2026-04-12 00:00:00
结构式：
盐酸氯普鲁卡因

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37841-2019

药物中盐酸氯普鲁卡因的测定高效液相色谱法

适用范围

适用于原料药、注射剂及生物样本中盐酸氯普鲁卡因的定性定量分析，涵盖纯度检测、有关物质测定及残留量控制。

核心检测方法

反相高效液相色谱法（RP-HPLC），采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），梯度洗脱，紫外检测波长280 nm，柱温30℃。

检出限与定量限

原料药中检出限为0.05 μg/mL，定量限为0.15 μg/mL；生物样本中检出限为0.1 μg/mL，定量限为0.3 μg/mL。

质控样品要求

每批次需包含空白样品、低浓度（0.5 μg/mL）、中浓度（5 μg/mL）、高浓度（20 μg/mL）质控样各3个平行样，回收率应控制在95%-105%，RSD≤2.5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：生物样本需经蛋白沉淀（乙腈沉淀法）；
2. 色谱系统平衡：流动相平衡≥30分钟；
3. 进样量：20 μL；
4. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.2。

特别说明

1. 需避光操作，因盐酸氯普鲁卡因遇光易分解；
2. 生物样本分析时需验证基质效应，基质因子应≥0.85；
3. 方法需每6个月进行再验证。

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