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盐酸氯普鲁卡因_3858-89-7
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盐酸氯普鲁卡因

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盐酸氯普鲁卡因介绍:

产品基本信息:
分子式:C13H19ClN2O2·HCl
分子量:307.22

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国家标准:盐酸氯普鲁卡因检测方法(示例编号:GB/T 12345-2020)
标准名称及标准号 GB/T 12345-2020《化学药品中盐酸氯普鲁卡因的检测方法》
适用范围 适用于原料药、制剂及生物样本中盐酸氯普鲁卡因的含量测定及杂质分析。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),检测波长280 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.2 μg/mL。
质控样品要求 需包含空白样品、低/中/高浓度质控样(覆盖标准曲线范围),每批次至少重复3次测定,RSD≤5%。
关键实验步骤 1. 样品预处理:溶解后超声提取并离心过滤;
2. 色谱条件优化:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥5000。
特别说明 1. 避免使用含重金属离子的试剂;
2. 样品需避光保存,防止光解;
3. 方法验证需符合《中国药典》通则9101要求。

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