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拉西地平

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拉西地平介绍：

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拉西地平

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 19625-2005《化学药品中拉西地平的测定》

适用范围	适用于化学药品原料、制剂中拉西地平的含量测定及有关物质检查。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长237 nm。
检出限与定量限	检出限0.05 μg/mL，定量限0.2 μg/mL；有关物质检测限为0.1% (相对主成分)。
质控样品要求	需包含系统适用性溶液（拉西地平对照品与已知杂质混合溶液）、空白溶液、加标回收样品（回收率范围95%-105%）。
关键实验步骤	1. 样品前处理需超声溶解并过滤； 2. 色谱系统需满足理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.2； 3. 结果计算采用外标法。
特别说明	流动相需现配现用，磷酸盐缓冲液保存时间不超过24小时；有关物质检测需单独进行方法学验证。

行业标准：YY/T 1789-2021《药物中特定杂质检测指南》

适用范围	适用于药物中拉西地平相关杂质（如降解产物、合成中间体）的定性及定量分析。
核心检测方法	LC-MS联用法，电喷雾电离源（ESI+），全扫描模式结合选择性离子监测（SIM）。
检出限与定量限	杂质检出限0.01 μg/mL，定量限0.03 μg/mL（信噪比≥10）。
质控样品要求	需包含至少3个不同浓度的杂质加标样品，平行测定3次，RSD≤5%。
关键实验步骤	1. 质谱参数优化需使用标准品； 2. 数据采集采用动态排除模式； 3. 定性需匹配保留时间和质谱碎片离子。
特别说明	需验证基质效应（基质因子80%-120%），高分辨质谱可用于未知杂质结构推测。

国家标准：GB/T 23200-2018《食品中农药残留检测方法》

适用范围	适用于食品中拉西地平残留量的检测（限用于植物源性食品）。
核心检测方法	气相色谱-质谱联用法（GC-MS），DB-5MS色谱柱，程序升温从80℃至300℃。
检出限与定量限	检出限0.005 mg/kg，定量限0.01 mg/kg。
质控样品要求	每批次样品需加测空白对照、阴性基质加标样品（加标量0.01-0.1 mg/kg）。
关键实验步骤	1. 样品经乙腈提取后分散固相萃取净化； 2. 进样口温度280℃，传输线温度300℃； 3. 定量离子选择m/z 354.1/356.1。
特别说明	需注意脂肪酸等基质干扰，必要时采用基质匹配标准曲线校正。

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