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拉西地平_103890-78-4
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拉西地平

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拉西地平介绍:


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拉西地平

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:化学药品标准-拉西地平(ChP 2020)
标准名称及标准号 《中华人民共和国药典》2020年版二部,标准编号:ChP 2020
适用范围 适用于拉西地平原料药及制剂的质量控制,包括鉴别、含量测定、有关物质检查等。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC):采用C18色谱柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),检测波长237 nm。
检出限与定量限 有关物质检测限为0.05%,定量限为0.1%;含量测定定量限为98.0%-102.0%。
质控样品要求 需使用系统适用性溶液(含拉西地平及已知杂质)验证分离度,理论塔板数不低于3000。
关键实验步骤 1. 样品前处理:甲醇溶解后超声提取。
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃。
3. 进样量:20 μL。
特别说明 流动相需现配现用,避免pH值波动影响保留时间;杂质计算采用主成分自身对照法。

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