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盐酸雷尼替丁

CCAD301465

Ranitidine Hydrochloride

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71130-06-8

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盐酸雷尼替丁介绍：

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盐酸雷尼替丁

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GB/T 17877-2019 盐酸雷尼替丁的测定
适用范围	适用于药品、食品及生物样品中盐酸雷尼替丁含量的检测，涵盖原料药、制剂及残留分析。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH=3.0），检测波长为230nm。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.05mg/kg，定量限（LOQ）为0.2mg/kg。
质控样品要求	要求使用已知浓度的标准品进行回收率测试（85%-115%），平行样品相对标准偏差（RSD）≤5%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：超声提取后离心过滤； 2. 色谱条件优化：流速1.0mL/min，柱温30℃； 3. 标准曲线绘制（0.2-20μg/mL）。
特别说明	需验证色谱峰纯度，避免杂质干扰；生物样品需进行酶解处理。

动物源性食品中雷尼替丁残留量的测定
适用范围	针对畜禽肉类、水产品等动物源性食品中雷尼替丁残留的定量分析。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用多反应监测模式（MRM），同位素内标法定量。
检出限与定量限	LOD为0.01μg/kg，LOQ为0.03μg/kg。
质控样品要求	每批次需包含空白样品、添加低/中/高浓度（LOQ/2LOQ/10LOQ）的质控样，回收率范围70%-120%。
关键实验步骤	1. 样品均质后乙腈提取； 2. 固相萃取柱（HLB）净化； 3. 氮吹浓缩后复溶进样。
特别说明	需监控基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线。

生活饮用水标准检验方法药物类指标
适用范围	生活饮用水及水源中雷尼替丁等药物污染物的痕量检测。
核心检测方法	固相萃取-超高效液相色谱法（SPE-UPLC），配备二极管阵列检测器。
检出限与定量限	方法LOD为5ng/L，LOQ为15ng/L。
质控样品要求	每20个样品插入1个加标平行样，RSD≤10%，全程空白无目标峰。
关键实验步骤	1. 水样pH调节至4.0后过HLB柱； 2. 甲醇洗脱后氮吹至干； 3. 乙腈-水（5:95）复溶。
特别说明	需考察不同水源的萃取效率差异，必要时调整活化溶剂比例。

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