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喹硫平半富马酸盐

CCAD301466

Quetiapine Hemifumarate

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111974-72-2

10mg

CATO

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喹硫平半富马酸盐介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-03-31 00:00:00
结构式：
喹硫平半富马酸盐

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准解读：喹硫平半富马酸盐检测相关标准

标准名称及标准号

GB/T 37526-2019 化学药物中有关物质检测方法

适用范围	适用于化学药物原料及制剂中喹硫平半富马酸盐的含量测定及杂质分析。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱。

检出限与定量限

喹硫平半富马酸盐的检出限为0.05 μg/mL，定量限为0.15 μg/mL；杂质检测限为0.01%。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样品，加标回收率应在90%-110%之间，平行测定相对标准偏差（RSD）≤2%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，用甲醇溶解并定容；
2. 色谱条件设置：流速1.0 mL/min，柱温30℃，检测波长254 nm；
3. 进样分析：进样量20 μL。

特别说明	实验需在避光条件下进行，流动相应现配现用；若杂质超出标准规定限度，需进行结构确证并评估安全性。

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