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喹硫平半富马酸盐

CCAD301466

Quetiapine Hemifumarate

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喹硫平半富马酸盐介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-03-31 00:00:00
结构式：
喹硫平半富马酸盐

您正在浏览的产品：喹硫平半富马酸盐

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

一、标准名称及标准号

GB/T 36084-2018

化学药品中有关物质检查方法

二、适用范围

适用于化学药品（包括喹硫平半富马酸盐）中有关物质的定性及定量分析，涵盖原料药及制剂中的杂质检测。

三、核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）

采用反相C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱，检测波长220 nm。

四、检出限与定量限

检出限（LOD）	0.05 μg/mL（信噪比≥3）
定量限（LOQ）	0.15 μg/mL（信噪比≥10）

五、质控样品要求

重复性	平行测定6份样品，杂质峰面积RSD≤5%
准确性	加标回收率应为90%-110%

六、关键实验步骤

样品前处理	精密称取样品，溶解于甲醇-水（50:50）混合溶液，超声助溶后过滤。
色谱条件	流速1.0 mL/min，柱温30℃，进样量20 μL，运行时间≥30 min。

七、特别说明

储存条件	标准品需避光保存于-20℃，临用前平衡至室温。
系统适用性	理论塔板数≥5000，分离度≥1.5，拖尾因子≤1.2。

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