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喹硫平半富马酸盐

CCAD301466

Quetiapine Hemifumarate

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喹硫平半富马酸盐介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-03-31 00:00:00
结构式：
喹硫平半富马酸盐

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：化学药品中喹硫平及其盐类检测方法

标准名称及标准号	GB/T 14825-2023《化学药品中喹硫平及其盐类检测方法》
适用范围	适用于化学原料药、制剂中喹硫平及其盐类（包括半富马酸盐）的含量测定与杂质分析。

核心检测方法

方法类型	高效液相色谱法（HPLC）
色谱条件	C18色谱柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（50:50），流速1.0 mL/min，检测波长254 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）	0.05 μg/mL（信噪比≥3）
定量限（LOQ）	0.15 μg/mL（信噪比≥10）

质控样品要求

质控类型	平行样品与加标回收样品
允差范围	相对标准偏差（RSD）≤2.0%，回收率98.0%-102.0%

关键实验步骤

样品前处理	精密称取样品，用甲醇溶解并定容至刻度，经0.45 μm滤膜过滤后进样。
系统适用性	理论塔板数≥3000，拖尾因子≤1.2，分离度≥1.5

特别说明

注意事项	① 流动相需现配现用；② 避免强光照射样品；③ 若检测杂质需采用梯度洗脱程序。

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