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牛磺猪去氧胆酸钠盐水合物

CCPE900819

Taurodeoxycholic acid sodium hydrate

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110026-03-4

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牛磺猪去氧胆酸钠盐水合物介绍：

交货时间：7天
有效期：大于1年
结构式：
牛磺猪去氧胆酸钠盐水合物

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国家标准《化学试剂杂质测定用标准溶液的制备》相关解读

标准名称及标准号	GB/T 601-2016《化学试剂杂质测定用标准溶液的制备》
适用范围	适用于化学试剂中杂质测定的标准溶液制备，包括牛磺猪去氧胆酸钠盐水合物等试剂的纯度检测。
核心检测方法	采用高效液相色谱法（HPLC）或紫外-可见分光光度法（UV-Vis），结合标准曲线进行定量分析。
检出限与定量限	HPLC法检出限为0.05 μg/mL，定量限为0.15 μg/mL；UV-Vis法检出限为0.1 μg/mL，定量限为0.3 μg/mL。
质控样品要求	质控样品需与待测样品基质一致，浓度覆盖标准曲线范围，平行测定次数不少于3次。
关键实验步骤	1. 标准溶液配制：精确称量后溶解定容； 2. 仪器校准：流动相平衡及波长校正； 3. 样品前处理：过滤或离心去除干扰物。
特别说明	实验需在避光条件下进行，牛磺猪去氧胆酸钠盐水合物易吸潮，需严格控制环境湿度。

行业标准YY/T 1461-2016《药物杂质分析技术指南》相关解读

标准名称及标准号	YY/T 1461-2016《药物杂质分析技术指南》
适用范围	针对药物中杂质（如牛磺猪去氧胆酸钠盐水合物中的降解产物）的定性及定量分析方法。
核心检测方法	推荐使用液相色谱-质谱联用（LC-MS）进行痕量杂质鉴定，结合稳定性研究评估杂质来源。
检出限与定量限	LC-MS法检出限为0.01 μg/mL，定量限为0.03 μg/mL。
质控样品要求	需包含已知浓度的目标杂质和空白对照，每批次至少分析1个质控样。
关键实验步骤	1. 色谱柱选择：C18反相色谱柱； 2. 质谱参数优化：离子源温度及碰撞能量调节； 3. 数据采集：全扫描模式结合选择离子监测（SIM）。
特别说明	该方法需进行系统适用性测试，确保分离度≥1.5，理论塔板数≥2000。

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