rac 盐酸坦索罗辛
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辛酸
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rac 盐酸坦索罗辛
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辛酸
BW1606-100mg | 99.5%
交货时间：7天
有效期：大于1年
结构式：
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手机版：rac 盐酸坦索罗辛
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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。
标准名称及标准号：GB/T 37841-2019 化学药物中盐酸坦索罗辛的测定 高效液相色谱法
适用范围：适用于化学药物原料及制剂中盐酸坦索罗辛的含量测定与杂质分析。
核心检测方法：采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），梯度洗脱程序，检测波长设定为220 nm。
检出限与定量限：盐酸坦索罗辛的检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL；杂质成分的LOD需根据具体结构验证。
质控样品要求：需包含空白样品、加标样品及平行样品。加标回收率应在98%-102%范围内，RSD≤2.0%（n=6）。
关键实验步骤：1. 样品前处理需超声振荡提取30分钟；2. 色谱柱平衡时间≥60分钟；3. 系统适用性测试中理论塔板数需≥5000。
特别说明：该标准强调手性分离要求，需验证rac异构体的分离度（≥1.5）。若检测制剂，需排除辅料干扰（如乳糖、硬脂酸镁）。
以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！