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rac 盐酸坦索罗辛

CCAD302629 rac Tamsulosin Hydrochloride {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 80223-99-0 25mg {{goodObj.date}} CATO {{item.norm}} >95% {{inventory}}
rac 盐酸坦索罗辛介绍:


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国家标准匹配结果
标准名称及标准号 《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》(中国药典2020年版通则9101)
适用范围 适用于化学药物(包括盐酸坦索罗辛)的分析方法验证,涵盖纯度检测、含量测定及相关杂质检测。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),紫外检测器波长设定为254 nm,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(梯度洗脱)。
检出限与定量限 检出限(LOD)≤0.05 μg/mL,定量限(LOQ)≤0.15 μg/mL(基于信噪比S/N≥10)。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及实际样品,每批次检测至少重复3次平行样,RSD≤2.0%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:0.22 μm滤膜过滤
2. 色谱柱平衡时间≥30分钟
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥5000,分离度≥1.5
特别说明 1. 需严格控制流动相pH值在2.8±0.1范围内
2. 色谱柱温度保持30℃±1℃
3. 避免使用含氟离子的缓冲体系

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