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盐酸塞利洛尔

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盐酸塞利洛尔介绍:


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盐酸塞利洛尔

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国家标准匹配结果
标准名称及标准号 GB 29230-XXXX《药物中盐酸塞利洛尔检测方法》
适用范围 适用于药品、原料药及制剂中盐酸塞利洛尔的定性及定量分析,包括纯度、杂质含量测定。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),检测波长220nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05μg/mL,定量限(LOQ)为0.15μg/mL,满足痕量分析要求。
质控样品要求 需平行制备空白样品、加标样品及实际样品,加标回收率应控制在95%-105%,RSD≤2%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解于甲醇-水(1:1)溶液,超声提取10分钟;
2. 色谱条件:流速1.0mL/min,柱温30℃;
3. 系统适用性试验:理论塔板数≥5000,分离度≥1.5。
特别说明 实验需避光操作,避免盐酸塞利洛尔光解;流动相需现配现用,防止pH值漂移影响保留时间。

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