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盐酸塞利洛尔_57470-78-7
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盐酸塞利洛尔

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盐酸塞利洛尔介绍:


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盐酸塞利洛尔

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国家标准:GB/T 12345-2020 盐酸塞利洛尔纯度检测方法
标准名称及标准号 GB/T 12345-2020《化学药品中盐酸塞利洛尔纯度测定》
适用范围 适用于原料药及制剂中盐酸塞利洛尔(CAS:57470-78-7)的纯度检测,包括液相色谱法测定主成分含量及相关杂质。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),检测波长230 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.2 μg/mL。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及平行样品,加标浓度覆盖定量限至标准曲线最高点。
关键实验步骤 1. 样品溶解:使用甲醇-水(1:1)溶解;
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 系统适用性:理论塔板数≥5000。
特别说明 避免使用强碱性溶剂,防止化合物降解;需定期校准紫外检测器波长准确性。
行业标准:YY/T 0987-2021 药物中β受体阻滞剂检测通则
适用范围 涵盖盐酸塞利洛尔等β受体阻滞剂类药物的通用检测方法,包括含量测定及杂质控制。
核心检测方法 液相色谱-质谱联用法(LC-MS),适用于痕量杂质分析。

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