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盐酸塞利洛尔

CCAD302944

Celiprolol Hydrochloride

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57470-78-7

500mg

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盐酸塞利洛尔介绍：

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有效期：大于1年
结构式：
盐酸塞利洛尔

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：中国药典2020年版二部（ChP 2020二部）

标准名称及标准号	中国药典2020年版二部（ChP 2020二部）中关于盐酸塞利洛尔的质量标准
适用范围	适用于原料药及制剂中盐酸塞利洛尔的鉴别、含量测定、杂质检测及相关物质控制。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈（65:35），检测波长230nm。

检出限与定量限

杂质检测的检出限（LOD）为0.01%，定量限（LOQ）为0.03%；主成分定量限为0.05μg/mL。

质控样品要求

每批次至少平行测定3次，回收率范围为98.0%-102.0%，RSD不得超过2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，用流动相溶解并定容；
2. 色谱条件优化：流速1.0mL/min，柱温30℃；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥2000，分离度≥1.5。

特别说明	1. 实验过程中需严格控制pH值，避免色谱峰拖尾； 2. 需定期校验HPLC系统，确保保留时间稳定性； 3. 杂质检测时需使用二级对照品进行定位。

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