阿伐斯汀_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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阿伐斯汀

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87848-99-5

250mg

CATO

99.4%

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阿伐斯汀介绍：

交货时间：现货
有效期：2027-09-27 00:00:00
结构式：
阿伐斯汀

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国家标准解读：阿伐斯汀（CAS:87848-99-5）相关检测标准

标准名称及标准号

GB/T 37841-2019 药物中阿伐斯汀的测定高效液相色谱-质谱法

适用范围

适用于药物制剂及原料药中阿伐斯汀的含量测定与杂质分析，包括片剂、胶囊及注射用原料。

核心检测方法

高效液相色谱-质谱联用法（HPLC-MS），采用C18色谱柱（150 mm×2.1 mm, 3 μm），流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱，质谱检测器为电喷雾离子源（ESI+）。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.01 mg/kg，定量限（LOQ）为0.05 mg/kg，满足痕量分析要求。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样，加标浓度覆盖LOQ至标准曲线最高点，平行样相对标准偏差（RSD）应≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：称取适量样品，经甲醇超声提取后离心过滤；
2. 色谱条件优化：流动相梯度洗脱，流速0.3 mL/min，柱温35℃；
3. 质谱参数：离子源温度300℃，毛细管电压3.5 kV，扫描模式为多反应监测（MRM）。

特别说明

1. 标准品纯度需≥98%，且需验证与杂质峰的分离度；
2. 样品前处理过程中需避光操作，防止阿伐斯汀光解；
3. 质谱检测时需定期校准质量轴，确保数据准确性。

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