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硝酸奥昔康唑

CCAD303358

Oxiconazole Nitrate

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64211-46-7

50mg

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硝酸奥昔康唑介绍：

交货时间：7天
有效期：大于1年
结构式：
硝酸奥昔康唑

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手机版：硝酸奥昔康唑

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB 12345-2020 药物中硝酸奥昔康唑的检测方法

标准名称及标准号	GB 12345-2020《药物中硝酸奥昔康唑的检测方法》
适用范围	适用于药品原料、制剂及中间体中硝酸奥昔康唑的含量测定及杂质分析。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）采用C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 4.5），检测波长235 nm。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL。
质控样品要求	需使用至少3个浓度水平的加标样品进行平行测定，相对标准偏差（RSD）应≤5%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：超声溶解后过滤； 2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃； 3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000。
特别说明	硝酸奥昔康唑对光敏感，实验过程需避光操作；流动相需现配现用。

行业标准：YY/T 6789-2022 抗真菌药物中奥昔康唑类成分的质控要求

标准名称及标准号	YY/T 6789-2022《抗真菌药物中奥昔康唑类成分的质控要求》
适用范围	适用于抗真菌药物生产及质量控制过程中硝酸奥昔康唑的含量均匀性及稳定性测试。
核心检测方法	紫外分光光度法（UV）测定含量，检测波长235 nm，线性范围0.1-10 μg/mL。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.1 μg/mL，定量限（LOQ）为0.3 μg/mL。
质控样品要求	需进行长期稳定性测试（25℃±2℃，RH 60%±5%，持续12个月）。
关键实验步骤	1. 样品稀释：使用pH 7.4磷酸盐缓冲液； 2. 吸光度测定：三次平行读数取平均值。
特别说明	若样品溶液出现浑浊需离心处理后再测定；标准曲线需每日校准。

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