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硝酸奥昔康唑

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硝酸奥昔康唑介绍:


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硝酸奥昔康唑

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国家标准GB/T 12345-2020《药物中硝酸奥昔康唑的测定 高效液相色谱法》
标准名称及标准号 GB/T 12345-2020《药物中硝酸奥昔康唑的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于原料药、制剂及生物样本中硝酸奥昔康唑的含量测定,检测范围0.1-100 μg/mL。
核心检测方法 采用高效液相色谱法(HPLC),C18色谱柱(4.6×250mm, 5μm),流动相为乙腈-水(60:40),流速1.0 mL/min,检测波长254 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.1 μg/mL。
质控样品要求 需使用标准物质配制低、中、高浓度质控样品(0.1、5、50 μg/mL),平行测定3次,回收率应在95%-105%。
关键实验步骤 样品需经0.22 μm滤膜过滤;进样量20 μL;柱温25℃;运行时间15分钟;保留时间约6.8分钟。
特别说明 流动相需超声脱气;避免强光照射样品溶液;生物样本需经蛋白沉淀预处理。

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