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硝酸奥昔康唑

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硝酸奥昔康唑介绍:


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硝酸奥昔康唑

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 39507-2020 药品中硝酸奥昔康唑的测定 高效液相色谱法
适用范围
本标准适用于药品原料、制剂及中间体中硝酸奥昔康唑的含量测定,涵盖化学合成工艺控制及成品质量检测。
核心检测方法
采用高效液相色谱法(HPLC),以C18反相色谱柱为固定相,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),检测波长为254 nm,流速1.0 mL/min,柱温30°C。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,满足痕量分析要求。
质控样品要求
质控样品需包含低、中、高三个浓度梯度(LOQ、50 μg/mL、150 μg/mL),平行测定3次,回收率应在95%-105%之间,RSD≤2.0%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:精密称取样品,甲醇溶解并定容;
2. 色谱条件平衡:流动相预运行30 min;
3. 进样分析:进样量10 μL,记录峰面积;
4. 标准曲线法计算含量。
特别说明
实验需避光操作,避免硝酸奥昔康唑光解;流动相需经0.45 μm滤膜过滤并脱气;若样品存在干扰峰,可调整梯度洗脱程序。

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