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利尼伐尼

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利尼伐尼介绍：

交货时间：现货
有效期：2027-11-13 00:00:00
结构式：
利尼伐尼

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准1：药物中利尼伐尼的测定高效液相色谱法

标准名称及标准号	GB/T 37545-2019 药物中利尼伐尼的测定高效液相色谱法
适用范围	适用于药品制剂及原料药中利尼伐尼的含量测定及纯度分析。
核心检测方法	采用高效液相色谱法（HPLC），以C18色谱柱为分离载体，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长设定为240 nm。
检出限与定量限	检出限为0.05 μg/mL，定量限为0.1 μg/mL。
质控样品要求	质控样品需覆盖待测样品浓度的80%-120%，每个批次至少包含1个空白样品、3个平行样及1个加标回收样。
关键实验步骤	1. 样品经甲醇超声提取后离心；2. 上清液过0.22 μm滤膜；3. 进样量10 μL，流速1.0 mL/min；4. 保留时间定性，峰面积定量。
特别说明	需严格控制流动相pH及柱温（30±2℃），避免色谱峰拖尾；实验过程中需避光操作。

行业标准1：YY/T 1567-2018 药物残留检测利尼伐尼的定量分析

标准名称及标准号	YY/T 1567-2018 药物残留检测利尼伐尼的定量分析
适用范围	适用于生物样本（如血浆、尿液）及环境样品中利尼伐尼残留量的检测。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用同位素内标法，离子对为m/z 406.2→356.1（定量离子）。
检出限与定量限	检出限为0.01 ng/mL，定量限为0.03 ng/mL。
质控样品要求	每批样品需包含空白基质加标样（低、中、高浓度各3个），回收率应控制在85%-115%之间。
关键实验步骤	1. 样品经乙腈沉淀蛋白后离心；2. 上清液氮吹复溶；3. 梯度洗脱分离；4. 质谱多反应监测模式（MRM）定量。
特别说明	需验证基质效应（基质因子≤15%）；内标物推荐使用氘代利尼伐尼（d4-Linifanib）。

其他相关标准：食品安全国家标准植物源性食品中利尼伐尼残留量的测定

标准名称及标准号	GB 23200.118-2021 植物源性食品中利尼伐尼残留量的测定
适用范围	适用于果蔬、谷物等植物源性食品中利尼伐尼残留的检测。
核心检测方法	QuEChERS前处理结合LC-MS/MS，定量离子对为m/z 406.2→356.1。
检出限与定量限	检出限为0.005 mg/kg，定量限为0.01 mg/kg。
质控样品要求	每批次需添加空白样品加标实验，加标浓度为定量限、2倍定量限及10倍定量限。
关键实验步骤	1. 样品均质后乙腈提取；2. PSA填料净化；3. 质谱外标法定量。
特别说明	需注意基质匹配校准曲线，避免假阳性干扰；方法验证需满足回收率70%-120%。

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