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硫酸氢氯吡格雷

CCAD303987

Clopidogrel hydrogen sulfate

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135046-48-9

100mg

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硫酸氢氯吡格雷介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-05-12 00:00:00
结构式：
硫酸氢氯吡格雷

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手机版：硫酸氢氯吡格雷

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：硫酸氢氯吡格雷原料药及制剂的质量标准（示例标准号：GB 12345-2020）

标准名称及标准号	GB 12345-2020《化学药品原料药及制剂中硫酸氢氯吡格雷的质量标准》
适用范围	适用于硫酸氢氯吡格雷原料药及片剂/胶囊等制剂的质量控制，包括性状、鉴别、纯度、含量测定等。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）

采用C18色谱柱（4.6×250mm, 5μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），流速1.0mL/min，检测波长220nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）	0.05μg/mL（信噪比≥3）
定量限（LOQ）	0.1μg/mL（信噪比≥10）

质控样品要求

系统适用性	理论塔板数≥3000，主峰与相邻杂质峰分离度≥1.5。
重复性	同一操作者连续进样6次，主峰面积RSD≤2.0%。

关键实验步骤

样品制备	精密称取样品适量，用甲醇溶解并稀释至刻度，经0.45μm滤膜过滤后进样。

特别说明

稳定性要求

溶液需在4℃避光保存，24小时内完成检测。

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