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硫酸氢氯吡格雷

CCAD303987

Clopidogrel hydrogen sulfate

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135046-48-9

10mg

CATO

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硫酸氢氯吡格雷介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-05-12 00:00:00
结构式：
硫酸氢氯吡格雷

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手机版：硫酸氢氯吡格雷

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：中国药典2020年版二部（硫酸氢氯吡格雷标准）

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部，标准编号：ChP2020（二部）

适用范围	适用于硫酸氢氯吡格雷原料药及其制剂的鉴别、检查及含量测定。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC）测定含量及杂质；红外光谱法（IR）用于结构鉴别；紫外分光光度法用于溶出度检查。

检出限与定量限

杂质检测限（LOD）为0.05%，定量限（LOQ）为0.1%；含量测定定量限为标示量的98.0%~102.0%。

质控样品要求

需使用系统适用性溶液验证色谱条件，平行制备对照品与供试品溶液；杂质检测需包含已知杂质对照品。

关键实验步骤

1. 色谱条件：C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱；
2. 样品处理：精密称定后溶解并稀释至规定浓度；
3. 系统适用性测试：理论塔板数不低于3000，拖尾因子≤2.0。

特别说明	实验过程中需避光操作；检测杂质时需关注对映异构体及降解产物的分离度；需定期验证色谱柱性能。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！