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标准物质/丙戊酸-[d4]_345909-03-7
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标准物质/丙戊酸-[d4]

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国家标准GB/T 37543-2019 血液中丙戊酸测定的液相色谱-串联质谱法
标准名称及标准号 GB/T 37543-2019《血液中丙戊酸测定的液相色谱-串联质谱法》
适用范围 适用于全血、血清或血浆中丙戊酸及其同位素内标(如丙戊酸-[d4])的定量分析,用于临床治疗药物监测及药代动力学研究。
核心检测方法 液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),内标法定量;色谱柱为C18反相柱,流动相为甲醇-水梯度洗脱。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.1 μg/mL。
质控样品要求 每批次需包含空白样品、校准曲线样品(至少6个浓度点)及质控样品(低、中、高浓度各1份),回收率需在85%-115%范围内。
关键实验步骤 1. 样品前处理:取100 μL血液样品,加入同位素内标后,乙腈沉淀蛋白;
2. 离心后取上清液进样分析;
3. 质谱参数:电喷雾离子源(ESI),多反应监测模式(MRM),定量离子对为143.1→143.1(丙戊酸)及147.1→147.1(丙戊酸-[d4])。
特别说明 使用丙戊酸-[d4]作为内标时,需确保其纯度≥98%,且与目标物的保留时间一致;样品需避免反复冻融,-20℃保存不超过30天。
行业标准YY/T 1872-2023 临床毒物检测中内标物的应用要求
标准名称及标准号 YY/T 1872-2023《临床毒物检测中内标物的应用要求》
适用范围 适用于临床毒物检测(如治疗药物监测、中毒筛查)中稳定同位素内标(如丙戊酸-[d4])的选择与验证。
核心检测方法 要求内标物与目标物化学性质高度一致,同位素丰度≥95%,且不干扰目标物检测。
质控样品要求 内标溶液的浓度需与目标物线性范围匹配,批内精密度(RSD)≤5%。
特别说明 丙戊酸-[d4]需验证其与丙戊酸的质谱响应一致性,避免基质效应影响定量准确性。

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