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标准物质/利福平-[d4]/精确称量_13292-46-1(Unlabeled
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标准物质/利福平-[d4]/精确称量

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准: 高效液相色谱法测定药品中利福平的含量
标准名称及标准号 GB/T 37545-2019
适用范围 适用于药品(如片剂、胶囊、注射剂)中利福平含量的测定,包含同位素标记物的检测基质。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC):采用C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),检测波长为336 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 mg/L,定量限(LOQ)为0.15 mg/L。
质控样品要求 需平行制备3份样品,加标回收率应控制在95%~105%,RSD≤2.0%。
关键实验步骤 1. 精确称取利福平标准品;
2. 制备标准溶液并梯度稀释;
3. 色谱条件优化与系统适应性测试;
4. 进样量10 μL,流速1.0 mL/min。
特别说明 样品需避光保存,标准溶液现用现配;色谱柱温度需稳定在30±1℃。

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