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标准物质/L-亮氨酸

MU-4415-100mg

L-Leucine

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100mg

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标准物质/L-亮氨酸介绍：

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国家标准解读：食品安全国家标准食品中氨基酸的测定

标准名称及标准号

GB 5009.124-2016《食品安全国家标准食品中氨基酸的测定》

适用范围	适用于食品中包括L-亮氨酸在内的氨基酸含量检测，覆盖乳制品、婴幼儿配方食品、谷物制品等基质。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC）结合柱前或柱后衍生化技术，以邻苯二甲醛（OPA）为衍生试剂，实现氨基酸的分离与定量。

检出限与定量限

L-亮氨酸的检出限为0.1 mg/kg，定量限为0.3 mg/kg（以干基计）。

质控样品要求

需包含空白样品、平行样及加标回收样；加标浓度应为待测样品浓度的50%-150%，回收率应控制在85%-115%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：酸水解或酶解提取氨基酸；
2. 衍生化反应：OPA与氨基酸在碱性条件下生成荧光衍生物；
3. 色谱分析：C18色谱柱分离，荧光检测器检测（激发波长340 nm，发射波长450 nm）。

特别说明	酸水解可能导致色氨酸破坏，若需检测色氨酸需采用碱水解；L-亮氨酸需与异亮氨酸等结构类似物分离，色谱条件需严格优化。

行业标准解读：YY/T 0189-2022 医药工业用氨基酸测定法

标准名称及标准号

YY/T 0189-2022《医药工业用氨基酸测定法》

适用范围	专用于医药原料药、中间体及制剂中L-亮氨酸等氨基酸的纯度与含量测定。

核心检测方法

离子交换色谱法（IEC）结合茚三酮柱后衍生，通过氨基酸分析仪实现高精度定量。

检出限与定量限

L-亮氨酸的最低检测浓度为0.05 μg/mL，定量限为0.15 μg/mL。

质控样品要求

需使用标准氨基酸混合物进行系统适用性测试，保留时间偏差不得超过±2%，峰面积RSD≤1.5%。

关键实验步骤

1. 样品溶解：超纯水或缓冲液溶解并过滤；
2. 色谱条件：钠型阳离子交换柱，梯度洗脱程序；
3. 衍生检测：茚三酮试剂在130℃反应，570 nm/440 nm双波长检测。

特别说明	需定期更换离子交换柱填充树脂，缓冲液pH值波动需控制在±0.05范围内。

国家标准解读：GB/T 5009.82-2016 食品中维生素和氨基酸的测定

标准名称及标准号

GB/T 5009.82-2016《食品中维生素和氨基酸的测定》

适用范围	适用于强化食品、营养补充剂中L-亮氨酸的检测，包括片剂、胶囊、液体剂型。

核心检测方法

紫外分光光度法：基于L-亮氨酸在570 nm处与茚三酮的显色反应进行定量，适用于快速筛查。

检出限与定量限

分光光度法检出限为1.0 mg/100g，定量限为3.0 mg/100g。

质控样品要求

每批次至少测定3个浓度水平的质控样，显色反应时间需精确控制在10±0.5分钟。

关键实验步骤

1. 样品粉碎与均质；
2. 水浴显色：茚三酮试剂在沸水浴中反应；
3. 冷却后于570 nm测定吸光度，标准曲线法定量。

特别说明	该方法易受脯氨酸、羟脯氨酸干扰，复杂基质建议结合色谱法验证。

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