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标准物质/卡铂_41575-94-4
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标准物质/卡铂

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国家标准匹配结果
标准名称及标准号 《GB/T 37263-2018 化学试剂 卡铂(CAS:41575-94-4)的测定》
适用范围 适用于化学试剂、医药中间体及原料药中卡铂的纯度检测及杂质分析,包括固体粉末及溶液态样品。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)为主方法,色谱条件:C18色谱柱(4.6×250mm,5μm),流动相为甲醇-水(30:70),流速1.0mL/min,检测波长220nm。
检出限与定量限 HPLC法检出限为0.05μg/mL,定量限为0.2μg/mL;紫外分光光度法检出限为0.1μg/mL。
质控样品要求 每批次需包含空白对照、平行双样及加标回收样,加标浓度为样品浓度的80%-120%,回收率要求85%-115%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:超声溶解后过0.45μm滤膜
2. 色谱柱平衡:流动相平衡至少30分钟
3. 进样分析:样品与标准品同步测定,保留时间偏差≤±2%
特别说明 1. 卡铂水溶液需现用现配(4℃保存不超过24小时)
2. 检测环境需避光操作,温度控制在20-25℃
3. 废液按危险化学品处理规范处置

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