标准物质/利伐沙班_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/利伐沙班

MU-7394-100mg

Rivaroxaban

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366789-02-8

100mg

曼哈格

见证书

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标准物质/利伐沙班介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：化学药品中利伐沙班的测定高效液相色谱法

标准名称及标准号

GB/T 36678-2018 化学药品中利伐沙班的测定高效液相色谱法

适用范围	适用于化学药品原料及制剂中利伐沙班含量的测定，包括片剂、胶囊等固体制剂。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱（4.6×250mm，5μm），流动相为甲醇-水（60:40），流速1.0mL/min，检测波长250nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05μg/mL，定量限（LOQ）为0.15μg/mL，满足痕量分析要求。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品和平行样品；加标回收率应控制在95%-105%，RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：超声提取30分钟，离心过滤；
2. 色谱条件平衡：基线稳定后进样；
3. 进样量：20μL；
4. 数据采集：峰面积积分法计算含量。

特别说明	1. 避免使用含磷酸盐的流动相，防止柱效下降； 2. 实验环境温度需控制在25±2℃，湿度≤60%； 3. 标准溶液需现配现用，避光保存。

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