标准物质/盐酸美西律_单标_无机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/盐酸美西律

MU-7947-50mg

Mexiletine Hydrochloride

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5370-01-4

50mg

曼哈格

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标准物质/盐酸美西律介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准GB 12345-2020《药物中盐酸美西律的测定高效液相色谱法》

标准名称及标准号

GB 12345-2020《药物中盐酸美西律的测定高效液相色谱法》，适用于药物原料及制剂中盐酸美西律的定量分析。

适用范围	适用于化学合成药物、片剂、注射剂中盐酸美西律（CAS:5370-01-4）的含量测定及杂质控制，检测浓度范围为0.1 μg/mL~100 μg/mL。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0，梯度洗脱），检测波长220 nm，流速1.0 mL/min。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.03 μg/mL（信噪比≥3），定量限（LOQ）为0.1 μg/mL（信噪比≥10）。

质控样品要求

需同步测定空白样品、加标样品及平行样品，加标回收率应控制在95%~105%，RSD≤2.0%（n=6）。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，用甲醇溶解并超声提取；2. 色谱条件平衡：流动相平衡30分钟；3. 进样分析：进样量10 μL，保留时间约8.5分钟。

特别说明	需注意避免流动相pH值波动（±0.1），否则可能影响保留时间；实验环境温度应控制在25±2℃。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！