标准物质/依托泊苷_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/依托泊苷

MU-7346-100mg

Etoposide

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33419-42-0

100mg

曼哈格

见证书

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标准物质/依托泊苷介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部（ChP 2020二部）

适用范围

适用于依托泊苷原料药及制剂的含量测定、有关物质检查及理化性质分析。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相为甲醇-水（65:35），检测波长为254 nm，流速1.0 mL/min，柱温30℃。

检出限与定量限

依托泊苷的检出限（LOD）为0.1 μg/mL，定量限（LOQ）为0.3 μg/mL，基于信噪比（S/N≥3/10）。

质控样品要求

1. 对照品溶液需与待测样品同步制备；
2. 系统适用性试验要求理论板数≥2000，拖尾因子≤1.5；
3. 平行样品的相对标准偏差（RSD）应≤2.0%。

关键实验步骤

1. 对照品溶液制备：精密称取依托泊苷对照品，用甲醇溶解并稀释至标定浓度；
2. 样品前处理：制剂需经超声溶解、过滤后进样；
3. 色谱条件设置：确保流动相比例、柱温及流速符合规定。

特别说明

1. 实验需在避光条件下进行，避免依托泊苷光解；
2. 若色谱峰分离度不足，可调整流动相比例（甲醇-水范围60:40至70:30）；
3. 实验废液需按有机溶剂废弃物处理规范处置。

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