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标准物质/米氮平-[d3]/精确称量

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国家标准《质谱法检测药物及代谢产物中同位素内标技术规范》
标准名称及标准号 GB/T 37847-2019
适用范围 适用于药物、代谢产物及同位素标记内标物的定量分析,包括米氮平-[d3]等稳定同位素标记化合物的检测。
核心检测方法 采用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),内标法进行定量分析,同位素内标需与目标物保留时间一致且无干扰。
检出限与定量限 米氮平-[d3]的检出限(LOD)为0.1 ng/mL,定量限(LOQ)为0.3 ng/mL,需通过标准曲线验证线性范围(0.3-100 ng/mL)。
质控样品要求 每批次检测需包含空白样品、平行样及加标回收样,加标浓度需覆盖LOQ至标准曲线上限,回收率要求85%-115%。
关键实验步骤 1. 精确称取米氮平-[d3]标准物质,溶解后配制母液;
2. 流动相优化确保目标物与内标分离;
3. 质谱参数优化(电离模式:ESI+;监测离子对需符合定性要求)。
特别说明 米氮平-[d3]需避光保存于-20℃,开封后需进行稳定性验证;实验过程中需避免同位素交叉污染。

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