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标准物质/奥氮平-[d3]_786686-79-1
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标准物质/奥氮平-[d3]

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相关国家标准解读(按相关度排序)
标准名称及标准号 GB/T 37800-2019 《生物检材中奥氮平等精神类药物检测方法》
适用范围 适用于血液、尿液等生物检材中奥氮平及其同位素标记物(如奥氮平-d3)的定性及定量分析。
核心检测方法 液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),同位素内标法校准。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 ng/mL,定量限(LOQ)为0.1 ng/mL。
质控样品要求 需包含空白基质、加标样品(低、中、高浓度)及平行样,内标回收率应控制在85%-115%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:液液萃取或固相萃取;
2. 色谱条件:C18色谱柱,梯度洗脱;
3. 质谱参数:多反应监测(MRM)模式。
特别说明 奥氮平-d3需作为内标物与目标物同步分析,避免基质效应干扰。
标准名称及标准号 GB/T 32465-2015 《液相色谱-质谱/质谱法通则》
适用范围 规范LC-MS/MS法在药物检测中的通用技术要求。
核心检测方法 色谱分离与质谱联用技术,强调离子源优化、碎片离子选择。
质控要求 系统适用性测试需满足信噪比≥10,保留时间偏差≤±2%。
标准名称及标准号 GB/T 27404-2008 《实验室质量控制规范》
适用范围 实验室检测全过程的质量控制要求,包括标准物质使用。
关键条款 1. 标准物质需有明确溯源证书;
2. 实验环境温湿度控制(如25±2℃);
3. 数据记录需完整可追溯。

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