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Adefovir Dipivoxil Impurity 18
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Adefovir Dipivoxil Impurity 18

A-3629
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100mg
萘析精选
见证书
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Adefovir Dipivoxil Impurity 18介绍:

化合物名称:Adefovir Dipivoxil Impurity 18
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C32H52N5O18P
分子量:/
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您正在浏览的产品:Adefovir Dipivoxil Impurity 18

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

相关标准解读:化学药物杂质分析技术指导原则(参照国标GB/T 38123-2019)
标准名称及标准号 化学药物杂质分析技术指导原则(GB/T 38123-2019)
适用范围 适用于化学药物中已知杂质与未知杂质的定性及定量分析,包括原料药及制剂中的杂质控制,涵盖有机杂质(如Adefovir Dipivoxil Impurity 18)的检测方法。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)为主,推荐使用梯度洗脱程序,色谱柱为C18反相柱,检测波长根据杂质紫外吸收特性设定(如210 nm或254 nm)。
检出限与定量限 检出限(LOD)≤0.05%,定量限(LOQ)≤0.1%,需通过信噪比法或标准曲线法验证。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及实际样品,加标浓度覆盖LOQ至120%目标浓度,平行测定3次以上,RSD≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解后过滤(0.45 μm滤膜);
2. 色谱条件优化:流动相比例、流速、柱温;
3. 系统适用性测试:理论塔板数、分离度、拖尾因子需符合要求。
特别说明 若杂质无对照品,可采用相对保留时间结合紫外光谱定性,定量需使用响应因子校正法。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!